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批准文号 产品名称 生产单位
国食药监械(准)字2010第3400944号 人类K-ras基因7种突变检测试剂盒(荧光PCR法) 厦门艾德生物医药科技有限公司
国食药监械(准)字2010第3401226号 人类B-raf基因V600E突变检测试剂盒(荧光PCR法)(商品名:人类B-raf基因V600E突变荧光PCR检测试剂盒) 厦门艾德生物医药科技有限公司
国食药监械(准)字2010第3401228号 人类EGFR基因21种突变检测试剂盒(荧光PCR法)(商品名:人类EGFR基因21种突变荧光PCR检测试剂盒) 厦门艾德生物医药科技有限公司
国食药监械(准)字2010第3401230号 解脲脲原体(UU)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 厦门艾德生物医药科技有限公司
国食药监械(准)字2010第3401270号 沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 厦门艾德生物医药科技有限公司
国食药监械(准)字2010第3401271号 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(荧光PCR法) 厦门艾德生物医药科技有限公司
国食药监械(准)字2010第3401228号(变更批件1) 人类EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)(商品名:人类EGFR基因突变荧光PCR检测试剂盒) 厦门艾德生物医药科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400389号 人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒(荧光PCR法) 厦门艾德生物医药科技有限公司
国食药监械(准)字2010第3401228号(变更批件2) 人类EGFR基因21种突变检测试剂盒(荧光PCR法)(商品名:人类EGFR基因21种突变荧光PCR检测试剂盒) 厦门艾德生物医药科技有限公司
国食药监械(准)字2013第3400479号 人类PIK3CA基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)英文名称AmoyDx(r) PIK3CA Five Mutations Detection Kit 厦门艾德生物医药科技有限公司
国食药监械(准)字2014第3401678号 人类KRAS基因7种突变检测试剂盒(荧光PCR法) 厦门艾德生物医药科技有限公司
国食药监械(准)字2014第3401513号 人类ALK基因融合和ROS1基因融合联合检测试剂盒(荧光PCR法) 厦门艾德生物医药科技有限公司
国食药监械(准)字2014第3401514号 人类ROS1基因融合检测试剂盒(荧光PCR法) 厦门艾德生物医药科技有限公司
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